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“双因子”创新技术,活动性结核病的“警报器”

放大字体 缩小字体 发布日期:2021-08-31 16:39:29 来源:互联网


结核病的危害

2014年5月,世界卫生大会审议通过世卫组织的“END TB”(终结结核病)战略。该战略提出了在2015年的基础上到2035年使死亡人数减少95%并使结核病发病率下降90%的目标。

portant;">portant;">根据2020年WHO发布的结核病报告显示,结核病作为致死率高的十种疾病之一,2019年新发结核病患者数达到约996万,我国新发患者数达到83.3万,现存活动性肺结核的患者约有600万人,其中结核潜伏感染人群接近20亿,造成约140万患者的死亡portant;">[1]portant;">。2019年,我国结核病发病率为58/10万人。值得注意的是,在2019年感染结核病的人群中,87%是来自30个结核病高负担国家,而占三分之二的患者来自8个国家,包括中国(8.4%,第三位)portant;">[2]

 

结核病的临床症状[3-4]

结核病是慢性传染性疾病,其临床症状多种多样,轻重不等,结核病的症状和其他疾病一样大多是非特异性的。

 

全身症状

部分结核病患者或在结核病早期没有明显症状或仅有轻微症状,一般全身症状比局部症状出现得早一些,早期比较轻微,不容易发现。全身症状包括:

portant;">A. 乏力、倦怠、全身不适较常见,容易烦躁,可出现心悸、食欲减退、体重下降、女性患者可出现月经不正常等;

portant;">B. 发热:是肺结核常见的早期症状之一,多见于下午或者傍晚,第二天早晨降至正常,多数表现为低热,温度在38℃以下,也有少部分患者出现高热,是由于病灶扩散速度快或者病情进展快,发热明显,可达39-40℃;

portant;">C. 盗汗:也多发生在重症患者,入睡后出汗,醒来后出汗停止,严重者衣服均湿透;

portant;">D. 其他全身症状如食欲不振,消瘦和体重减轻,女性可出现月经不调或者闭经等。

 

局部症状

结核病随着发生的部位不同,局部症状也不一样。

Q:上述提到的全身症状和及局部症状是不是都是结核?

A: 当然不是,咳嗽、咳痰和发热等其他临床症状也可能是其他系统疾病所致,临床上也会常常发现“同症异病”或“同病异症”的现象。所以,当出现上述症状时应该及时就医,排查是否结核导致。

 

结核病的筛查手段[3-4]

肺结核的诊断是以病原学(包括细菌学、分子生物学)检测为主,结合流行病史、临床表现、胸部影像、相关辅助检测(γ-干扰素释放试验)及鉴别诊断等,进行综合分析做出判断。

 

影像学检查

医学影像学已成为结核病尤其是肺结核诊断不可缺少的重要方法。病灶形态分析是结核病影像学诊断与鉴别诊断的重要方法,CT增强扫描是病灶形态学诊断的重要补充方法,MRI既是形态学诊断也是分子影像诊断的重要技术,正电子发射计算机体层摄影术-计算机体层摄影术(PET-CT)是重要的分子影像学诊断技术,在结核病的鉴别诊断和结核病灶活动性的评价方面具有重要意义。

 

细菌学检查

  • 涂片显微镜检查:临床标本涂片染色后显微镜下直接寻找、观察病原菌,是结核诊断和发现传染源的主要手段。

·    分枝杆菌培养和菌种鉴定:在人工培养基分离菌落,或检测分枝杆菌生长的代谢产物来检测目标病原菌,是结核诊断的金标准。

 

分子生物学检查

结核分枝杆菌核酸检测:通过分子扩增手段检测临床标本中特异性的靶标,从而检测是否存在分枝杆菌。该方法灵敏度高、特异性强,快速,一天内即可获得检测结果。(如迪澳生物DeFast.TB®

 

病理学检查

  • 常规病理学诊断方法:大体观察、组织学观察(HE染色)、细胞学检查
  • 免疫组织化学法:利用抗原-抗体的特异性结合反应原理,以抗原或抗体来检测和定位组织中的目标蛋白的一种技术。

 

免疫学检查

·       结核菌素皮肤实验(TST):感染过结核杆菌的机体,会产生相应的致敏T淋巴细胞,当注入微量结核菌素皮试液时,72小时观察反应结果,以硬结纵横记录反应范围,以平均直径判断反应强度。从而判断是否感染结核杆菌。

portant;">·       γ-干扰素释放试验(IGRA):使用ELISA/ELISPOT(酶联免疫吸附/酶联免疫斑点)方法定量检测全血/外周血单核细胞在结核菌特异性抗原刺激下 γ-干扰素释放的水平,用于判断结核分枝杆菌感染,用于结核病的辅助诊断(如迪澳生物SPOTest®/DeFine.TB®)。

portant;">·       结核分枝杆菌抗体检测:定性测定人体血清中的特异性结核抗体,适用于结核病的辅助诊断。

 

DeFine.TB®结核病辅助诊断和鉴别诊断的优选方案

结核分枝杆菌特异性细胞因子(IFN-γIL-2)检测试剂是十三五国家科技重大专项传染病防治专项成果转化产品,目前国内已获批上市。该试剂盒选取了存在于结核分枝杆菌,但在卡介苗和大多数非结核分枝杆菌中普遍缺失的RD1区和RD2区编码的ESAT-6、CFP-10、Rv1985c蛋白,应用基因工程技术将其表达成为融合蛋白(ESAT-6-CFP-10-Rv1985c。在检测时,将人外周血单个核细胞从全血样本中分离出来 ,消除血液本底干扰因素,通过计数单个核细胞数量,排除人群中免疫细胞数量的个体差异影响。将定量的单个核细胞与融合蛋白ESAT-6-CFP-10-Rv1985c在细胞培养板上共培养,结核特异性 T 细胞由于记忆反应而分泌γ-干扰素及白细胞介素-2因子,再利用双抗体夹心酶联免疫法,检测培养上清中的γ-干扰素、白细胞介素-2的浓度,来判断其是否存在结核分枝杆菌特异性的细胞免疫反应。用于结核病的辅助诊断,能够及时发现活动性结核患者,同时对于潜伏感染患者能够进行及时、准确的排筛。

 

"双因子检测临床应用的价值

·       发现更多的活动性结核患者

portant;">·       病原学阴性结核病的辅助诊断

portant;">·       用于免疫抑制剂用药前结核感染的排查

portant;">·       健康及高危人群结核病的筛查

portant;">·       肺外结核病的辅助诊断

portant;">·       非结核病的鉴别诊断

portant;">·       治疗过程中结核病活化状态风险预测

 

送检注意事项


 

结果解读:双阳结果警示活动性结核病

 

参考文献:

[1] World Health Organization.Global tuberculosis report 2020[R]. Geneva: WHO,2020.

[2] 张慧,赵雁林等.2015-2019年全国肺结核报告发病情况分析.中国防痨杂志2021年2月第43卷第2期.Chin J Antituberc,February 2021,Vol,43,No.2.

[3] 唐神结,高文 . 临床结核病学(第二版). 北京:人民卫生出版社,2019:ISBN 987-7-117-28404-2

[4] 唐神结,李亮,高文,许绍发 . 中国结核年鉴(2018).北京:人民卫生出版社,2019:ISBN 978-7-117-28470-7

 

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